PHILADELPHIA - responsables de la santé du gouvernement sont aux prises avec une décision difficile: Faut-il approuver les essais cliniques les plus ambitieux à ce jour d'un vaccin contre le sida, même si les deux candidats ont lacunes évidentes? Des plans détaillés pour deux essais cliniques ont été annoncés ici lors d'une réunion de la semaine dernière, mais comme un vigoureux débat ici indiqué, certains chercheurs ont de profondes réserves quant à savoir si les tests doivent aller de l'avant.
Les essais proposés tester les vaccins utilisés dans un coup de poing une-deux connu comme un prime-boost. Le premier vaccin, le "prime" se compose de gènes du VIH piquées dans canarypox, un virus aviaire qui ne nuit pas à l'homme. Le vaccin est conçu pour enseigner le système immunitaire à produire soi-disant cellules tueuses qui dans la maison sur et détruire les cellules infectées par le VIH. Le "coup de pouce" viendrait d'une version génétiquement modifiée de la protéine de surface de la gp0 du VIH. Ce second coup stimule la production d'anticorps qui, en théorie, peuvent empêcher le VIH d'infecter les cellules en premier lieu.
réponses immunitaires puissantes Jusqu'à présent, ces vaccins ne sont pas déclenchés dans les plus petites, II des essais cliniques de stade. Les essais proposés tester le vaccin au niveau suivant, stade III ou essais "d'efficacité". L'armée des Etats-Unis et aux États-Unis National Institutes of Health (NIH) ont dévoilé des plans similaires pour tester des vaccins presque identiques. Les essais séparés coûterait un total de 95 millions $ au moins et impliquer près de 27.000 participants des États-Unis, la Thaïlande, et plusieurs pays de la Caraïbes et en Amérique du Sud (voir tableau).
David Baltimore, lauréat du prix Nobel qui dirige Comité de recherche AIDS Vaccine NIH et dirige l'Institut de technologie de Californie à Pasadena, résume le dilemme: ". Nous avons pas d'autres matériaux qui sont à considérer pour essais de phase III Il faudra au moins 4 ans de plus pour cela." D'autres chercheurs sont plus émoussée: "Il n'y a pas une bonne base scientifique pour ces essais», explique Brigitte Autran, immunologiste à H (tm) pital Pitié- Salptrière à Paris
Les deux équipes disent qu'ils vont mener des essais d'efficacité seulement. si les études de phase II en cours de finalisation montrent qu'au moins 30% des personnes vaccinées développent des réponses de cellules tueuses. L'armée espère revoir sa phase II des essais au cours des prochaines semaines et prendre une décision d'ici la fin de l'année; les chercheurs du NIH pourraient prendre une décision en Janvier.
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